近日，天隆科技自主研發(fā)的人類CYP3A5基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊(cè)審批，正式上市，天隆藥物基因家族再添新成員。
CYP3A5是細(xì)胞色素P450酶系的重要成員，參與多種藥物代謝。
研究表明，CYP3A5基因存在高度多態(tài)性，其中最具功能意義的突變是CYP3A5* 3（c.6986A>G），它在中國(guó)人群中的突變率約為71%～76%。CYP3A5* 3的基因突變會(huì)導(dǎo)致CYP3A5酶活性發(fā)生變化，影響相關(guān)藥物在不同人群體內(nèi)的濃度和療效。
國(guó)家衛(wèi)健委、臨床藥物基因組學(xué)實(shí)施聯(lián)盟（CPIC）等發(fā)布的多個(gè)權(quán)威指南及共識(shí)均建議，使用CYP3A5代謝的相關(guān)藥物（如他克莫司）應(yīng)提前檢測(cè)相關(guān)基因，以便根據(jù)基因多態(tài)性調(diào)整初始用藥劑量。
天隆人類CYP3A5基因多態(tài)性檢測(cè)試劑：
? 采用特異性ARMS引物和Taqman探針，精準(zhǔn)檢測(cè)人全血樣本中低至1ng DNA中的CYP3A5*3（c.6986A>G）基因多態(tài)性
? 內(nèi)標(biāo)監(jiān)控全程，有效避免假陰性
? UNG酶防污染體系，確保結(jié)果精準(zhǔn)可靠
?用于指導(dǎo)他克莫司、硝苯地平、氨氯地平等藥物的個(gè)體化用藥，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，助力精準(zhǔn)診療。
一次基因檢測(cè)，終身用藥指南。隨著新品陸續(xù)上市，天隆藥物基因家族不斷完善，指導(dǎo)用藥廣泛覆蓋優(yōu)生優(yōu)育、心血管疾病、糖尿病、痛風(fēng)、精神類疾病、腫瘤等多疾病領(lǐng)域，有效助力個(gè)體化用藥，避免藥物不良反應(yīng)。
未來(lái)，天隆科技將繼續(xù)推動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品迭代，持續(xù)完善藥物基因產(chǎn)品矩陣，以精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)助力臨床用藥決策，為用藥安全與療效保駕護(hù)航。
