天隆科技一直堅(jiān)持自主研發(fā),做老百姓用得起的醫(yī)療器械。不久前,第三批國家“萬人計(jì)劃”領(lǐng)軍人才名單公示,天隆科技董事長彭年才教授也順利入選。這也標(biāo)志著天隆科技在彭教授的帶領(lǐng)下,自主研發(fā)實(shí)力和科技創(chuàng)業(yè)理念得到了國家的充分肯定。為此,生物探索有幸在西安的天隆科技總部,采訪到天隆集團(tuán)總經(jīng)理李明先生,針對分子診斷行業(yè)及企業(yè)自身發(fā)展做了深入交流。
天隆集團(tuán)總經(jīng)理李明先生
1 專注基因檢測、分子診斷領(lǐng)域
PCR(Polymerase Chain Reaction,聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))技術(shù)是基因檢測、分子診斷的標(biāo)志性技術(shù),二十世紀(jì)八十年代國外已開始研究。1993年,PCR技術(shù)發(fā)明人Kary Mullis被授予諾貝爾化學(xué)獎。而在1993年之前,天隆科技的創(chuàng)始人彭年才教授就開始從事第一代產(chǎn)品PCR基因擴(kuò)增儀的研制。隨后十多年里,PCR技術(shù)快速發(fā)展,產(chǎn)品不斷更新,市場需求也在日益拓展和成熟。
對于分子診斷行業(yè)來說,由于其行業(yè)特點(diǎn),對儀器和試劑本身,以及兩者的匹配性都有很高的要求。“天隆憑借著強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),快速開發(fā)出適合市場、滿足客戶需求的熒光定量PCR儀,迅速贏得了市場和客戶的認(rèn)可?!碧炻〖瘓F(tuán)總經(jīng)理李明先生這樣告訴生物探索,“這也是天隆公司之所以在1997年成立西安天隆的基礎(chǔ)上,于2009年成立蘇州天隆生物科技有限公司,開始分子診斷試劑自主研發(fā)、生產(chǎn)的一個主要原因?!?/p>
自成立以來,天隆科技專注基因檢測、分子診斷領(lǐng)域儀器及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,提供整體解決方案,產(chǎn)品覆蓋測序及PCR檢測等必不可少的核酸提取儀及試劑,也包括基因擴(kuò)增、熒光PCR等儀器及配套試劑,產(chǎn)品在傳染性疾病、腫瘤個體化用藥、遺傳病篩查及精準(zhǔn)醫(yī)療的檢測診斷中的扮演了重要角色。2018年1月,國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《流行性感冒診療方案(2018版)》也建議流感病毒檢測采用實(shí)時熒光定量PCR方法。從數(shù)十種儀器設(shè)備、再到配套的上百種試劑,從分子診斷儀器試劑產(chǎn)品、再到第三方檢測服務(wù),國內(nèi)很少有天隆這種儀器、試劑產(chǎn)品齊全,同時提供檢測第三方檢測服務(wù)的企業(yè)。
“天隆憑借分子診斷產(chǎn)品領(lǐng)軍企業(yè)的實(shí)力相繼主持承擔(dān)了一批國家863計(jì)劃、支撐計(jì)劃、重大儀器專項(xiàng)等國家重大科研計(jì)劃,使得產(chǎn)品技術(shù)得到了積累,企業(yè)品牌和價值得到了提升。另外,2017年由十多家分子診斷行業(yè)單位共同起草的《核酸提取試劑盒(磁珠法)》國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),天隆是牽頭起草單位,彭教授為牽頭起草人。技術(shù)實(shí)力強(qiáng)大,同時依托西安交通大學(xué)強(qiáng)大的科研實(shí)力及自身不斷創(chuàng)新,加之與SK電訊、美國尤他大學(xué)等眾多國外高校、科研機(jī)構(gòu)的密切合作,也使得天隆能夠保持技術(shù)的領(lǐng)先性和源源不斷的創(chuàng)新能力?!崩蠲魅缡钦f。
值得一提的是,天隆公司董事長彭年才教授近期入選了國家“萬人計(jì)劃”科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才,這也說明公司自主研發(fā)實(shí)力和科技創(chuàng)業(yè)理念得到了國家的充分肯定。李明表示,今后的工作中也會持續(xù)增強(qiáng)自主研發(fā)實(shí)力,加強(qiáng)人才梯隊(duì)建設(shè)、著力核心團(tuán)隊(duì)打造,使公司在激烈的市場競爭中實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步發(fā)展。
2 天隆智造,匠人精神
十多年前,國內(nèi)分子診斷市場還是進(jìn)口設(shè)備的天下,而我們國內(nèi)在分子診斷方面又起步較晚。但經(jīng)過這些年的發(fā)展,隨著中國制造業(yè)的崛起,中國智造已經(jīng)可以比肩國外一流產(chǎn)品。
“自主研發(fā)是天隆發(fā)展的動力之源?!崩蠲鹘榻B說,“在研發(fā)上,天隆持續(xù)投入,實(shí)現(xiàn)了一中心、多項(xiàng)目、跨團(tuán)隊(duì)的互動研發(fā)模式,最大限度地提升研發(fā)能力,保障產(chǎn)品的持續(xù)更新及后續(xù)經(jīng)營能力?!?/p>
目前天隆自主研發(fā)的儀器及診斷試劑產(chǎn)品,累計(jì)客戶已超過2000家。北大人民、北京協(xié)和、北京301醫(yī)院、武漢同濟(jì)、西京醫(yī)院、阜外醫(yī)院等國內(nèi)十強(qiáng)及諸多權(quán)威三甲醫(yī)院,還有國家疾控、中科院、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、西安交通大學(xué)等知名大學(xué)科研單位以及香港病理檢驗(yàn)中心等均在使用天隆自主研發(fā)的產(chǎn)品。G20峰會、達(dá)沃斯論壇、全運(yùn)會等重大活動,天隆ATP熒光檢測儀就作為其食品安全檢測的保障設(shè)備被大量應(yīng)用。2014年西非埃博拉疫情,天隆快速響應(yīng),研發(fā)生產(chǎn)的埃博拉檢測試劑盒率先獲得CFDA認(rèn)可,是全國獲證的五家企業(yè)之一。在塞拉利昂疫區(qū)完成了348例疑似病例的臨床研究,檢出陽性標(biāo)本166例,產(chǎn)品也正式列入我國和西非診斷埃博拉病毒和疫情防控的應(yīng)急儲備產(chǎn)品……越來越多的客戶對國產(chǎn)設(shè)備不再抱有偏見。
而且,使用“天隆智造”的基因檢測儀器、試劑從事臨床檢驗(yàn)或生物醫(yī)學(xué)研究的客戶,已經(jīng)在國內(nèi)外各大有影響力的期刊中陸續(xù)發(fā)表相關(guān)論文400余篇,其中SCI近50篇,單篇最高影響因子達(dá)20.78,這些也都打破了用戶對國產(chǎn)儀器設(shè)備的固有認(rèn)知,認(rèn)為國產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)不了高質(zhì)量的論文。李明笑著說,“我們是積極響應(yīng)國家號召:把論文寫在祖國的大地上!”
據(jù)了解,天隆基本每兩年推出一代新產(chǎn)品,同時每年對在售產(chǎn)品進(jìn)行升級。去年推出的新品主要是PANA9600E全自動核酸工作站、Gentier96E實(shí)時熒光定量PCR儀及個性化用藥解決方案。
PANA9600E獲得國家重大儀器設(shè)備專項(xiàng)支持,是國內(nèi)首個完全自主研發(fā)、獲得二類CFDA認(rèn)證的全自動核酸工作站,擁有多個防污染等核心知識產(chǎn)權(quán),配合相應(yīng)預(yù)封裝試劑,檢測時間更短,60-90分鐘就可完成96個樣本的條碼掃描、樣本加載、核酸提取及PCR體系構(gòu)建,耗材成本極低,每個樣本平均僅需2.3-2.5tips。302醫(yī)院曾以天隆的PANA9600E+Gentier96E系統(tǒng)與羅氏系統(tǒng)做過權(quán)威比對,臨床檢測性能高度一致,并在著名英文期刊發(fā)表了相關(guān)文章。而Gentier96E的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)更是不亞于任何一款同類進(jìn)口設(shè)備,性價比極高:6個熒光通道,且光源免維護(hù);升降溫速率達(dá)6.1℃/s,溫度均一性及準(zhǔn)確性≤±0.1℃;10.4英寸超大觸摸彩屏……Gentier96E上市后獲得了國內(nèi)外客戶的一致認(rèn)可,不到一年時間就售出百余臺。
此外,天隆去年還推出個性化用藥微測序解決方案,該產(chǎn)品樣本免提取,試劑預(yù)封裝,報告自動出具,以葉酸檢測為例,30分鐘即可拿到結(jié)果,極為便捷,能更好滿足日益增長的個性化用藥需求。
得到越來越多的國內(nèi)客戶認(rèn)可后,天隆決定放眼全球,讓更多的人了解中國智造。近些年天隆一直積極參加海外醫(yī)療展,多個外企及科研單位也主動聯(lián)系尋求合作機(jī)會。截止目前,全球已有20多個國家及地區(qū)購買天隆的產(chǎn)品,其中不乏新加坡,美國,加拿大等發(fā)達(dá)國家客戶,目前天隆海外以每年150%的增長率快速擴(kuò)張。
李明相信,憑借可靠的質(zhì)量,領(lǐng)先的技術(shù)及完善的服務(wù),國內(nèi)市場逐漸會被國產(chǎn)所替代;而隨著“一帶一路”政策等推動,中國智造,天隆智造在世界市場的領(lǐng)地也會不斷擴(kuò)張。
3 分子診斷市場潛力無限
隨著“精準(zhǔn)醫(yī)療'概念的提出,個體化醫(yī)療的發(fā)展被大大推進(jìn)。精準(zhǔn)醫(yī)療是未來的發(fā)展方向,而它的基礎(chǔ)則是精準(zhǔn)檢測。這一方向也與天隆的發(fā)展軌跡契合,從多重病原快速檢測,到個性化用藥,再到腫瘤風(fēng)險評估及遺傳病檢測,天隆產(chǎn)品都有涉及,也一直專注于此。
針對分級診療,醫(yī)聯(lián)體等醫(yī)改政策的提出,天隆也一直積極響應(yīng)及推動?!叭揍t(yī)院,國家級科研單位等是我們的客戶,我們同時致力于布局縣域醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。近些年,天隆科技聯(lián)合各合作伙伴,通過收購、合作共建等方式,積極推動區(qū)域檢驗(yàn)中心與醫(yī)聯(lián)體建設(shè),實(shí)現(xiàn)區(qū)域集中檢驗(yàn)平臺共享、檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)及區(qū)域醫(yī)療資源的共享,以最小化的醫(yī)源性損害、最低化的醫(yī)療資源耗費(fèi)去獲得最大化的病患效益,共同推動精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展?!袄蠲髡f道,”此外,天隆集團(tuán)旗下的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)天博檢驗(yàn)?zāi)軌蜷_展19大類近2000項(xiàng)檢測項(xiàng)目,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)深入到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū),也可以讓基層就診患者享受到高端的分子診斷技術(shù)。精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃離不開基因檢測,而健康中國夢想更是需要政府、醫(yī)院、企業(yè)及科研等各個單位的通力配合?!?/p>
目前,分子診斷已在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、疫情防控、食品安全、檢驗(yàn)檢疫及法醫(yī)鑒定等方面得到廣泛應(yīng)用,國家“十三五”計(jì)劃及《中國智造2025》等也都出臺利好政策,近年來中國市場每年以20%速率增長。因此,分子診斷的未來市場潛力無限。當(dāng)下分子診斷的臨床應(yīng)用一般采用CFDA準(zhǔn)入機(jī)制,近2年審批的分子診斷產(chǎn)品也越來越多,相應(yīng)地,國家對企業(yè)的要求也越來越高,監(jiān)管也勢必越來越嚴(yán)格,這也有利于推動科技企業(yè)的市場競爭。
對此,李明也提出自己的想法,希望國家相關(guān)部門加快CFDA準(zhǔn)入,或者準(zhǔn)入機(jī)制多元化,比如LDT形式、試點(diǎn)單位,或者出臺更多行業(yè)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),以便讓有意義的新項(xiàng)目更快、更規(guī)范地在臨床開展。
未來,分子診斷肯定是向著大型、高通量的全自動工作站和小型化、便攜式的POCT產(chǎn)品發(fā)展。天隆基于自身多年在分子診斷行業(yè)的經(jīng)驗(yàn),在大型自動化流水線及POCT方面都做了很多工作,更為靈敏的,特異性更高的數(shù)字PCR,天隆也有涉及。而且,彭教授已經(jīng)在科學(xué)出版社出版了國內(nèi)首部數(shù)字PCR專著,此專著詳細(xì)闡述了數(shù)字PCR系統(tǒng)及新發(fā)現(xiàn)、應(yīng)用領(lǐng)域及未來發(fā)展,填補(bǔ)了國內(nèi)外關(guān)于該技術(shù)的空白,同時相應(yīng)產(chǎn)品也正在積極穩(wěn)步地研發(fā)中。李明說,“讓中國人也用得起這樣的高端設(shè)備,助力健康中國,天隆作為民族企業(yè)一定會不遺余力?!?/p>
4 2018年小目標(biāo)
天隆是一個集體外診斷產(chǎn)品、第三方檢驗(yàn)服務(wù)及醫(yī)院投資的醫(yī)療健康集團(tuán),但是它對自己未來的規(guī)劃,不局限于此。
李明進(jìn)一步說道,“短期內(nèi),我們希望迅速完成公司的擴(kuò)展,如針對產(chǎn)業(yè)內(nèi)與公司產(chǎn)品與服務(wù)構(gòu)成上下游關(guān)系的核心原材料的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),對公司產(chǎn)品類型有補(bǔ)充的個體化用藥基因檢測試劑研發(fā)企業(yè)等,采取投資并購的形式,擴(kuò)展公司產(chǎn)業(yè)鏈。另外,陜西目前還沒有專業(yè)的生物健康產(chǎn)業(yè)園,我們天隆目前投資建設(shè)的絲路生物谷,擬建成一個體外診斷產(chǎn)品的綜合產(chǎn)業(yè)園,功能涵蓋IVD儀器及試劑研發(fā)生產(chǎn)、測試、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、IVD冷鏈物流倉儲等,同時也為高校及小型企業(yè)提供合作平臺,共同構(gòu)建完整的健康產(chǎn)業(yè)鏈?!?/p>
“在政府的支持下,天隆的絲路生物谷已奠基開建,占地55畝,投資6個億,預(yù)期建成西北地區(qū)最大,全國知名的產(chǎn)業(yè)園,建成后的絲路生物谷將以一體化、全方位的模式服務(wù)于國內(nèi)外各級臨床機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生系統(tǒng)、食品安全檢測等領(lǐng)域,這些都將大大促進(jìn)天隆及西北地區(qū)的分子診斷行業(yè)發(fā)展。”
關(guān)于新年小目標(biāo),李明總結(jié)說,“2017年我們?nèi)〉昧艘恍┏煽儯部吹搅俗约旱牟蛔愫途窒?,看到了我們和國際知名企業(yè)的一些差距。2018年在產(chǎn)品和技術(shù)端,我們將會有更多的突破?!?/p>
5 不忘初心,堅(jiān)持夢想
“為人類健康創(chuàng)造一流分子診斷產(chǎn)品是天隆人的信念,成為世界一流分子診斷企業(yè)是天隆人的夢想,我們相信腳踏實(shí)地,耕耘不輟,終有一天會夢想成真!”——采訪中,李總的這幾句話讓小編很是印象深刻。
我們看到,目前很多成立3-5年的新興企業(yè)在行業(yè)中似乎更容易獲得資本的青睞,而為什么天隆經(jīng)過21年的發(fā)展卻沒有成為國際知名企業(yè)?李明說道,“其實(shí)天隆的21年,對我們來說是積淀也是負(fù)擔(dān)。我們都知道,“工業(yè)4.0”誕生在德國,歷經(jīng)了近50年的發(fā)展,德國從“工業(yè)3.0”逐步過渡至“工業(yè)4.0”。我們希望 “生物技術(shù)4.0”能夠誕生在中國。不論時代如何變遷,天隆人愿意繼續(xù)堅(jiān)持我們當(dāng)初的愿望,為這個目標(biāo)繼續(xù)奮斗!”
來源:生物探索